domingo, 19 de mayo de 2013

SALUD: La Bio-tecnología Acabara Los Medicamentos Genéricos




Se proyecta que en 2016, siete de los diez medicamentos tendrá un valor de la biotecnología, es decir, a partir de células u organismos, de acuerdo con la empresa IMS Health. Y estos productos biológicos representan el 17% del costo total de los medicamentos en el mundo. Esto significa que si este tipo de tratamiento es el futuro de la industria farmacéutica.
  Las moléculas biotecnológicas
 Leer mas... son imposibles de clonar. Como resultado, el desarrollo de su versión genérica es mucho más caro: un tratamiento de 8 meses con cetuximab, prescrito contra el cáncer colon rectal, por ejemplo, se eleva € 32.419 en promedio. Para evitar una explosión de los costos de atención de salud, por lo que las autoridades confían en los medicamentos genéricos, los biosimilares. Su futuro también parece prometedor: el valor de los productos biofarmacéuticos cuyo patentes caer en el dominio público para el año 2015 ascendieron a US $ 80 mil millones, según la firma de IMAP.
A excepción  de los productos biofarmacéuticos es mucho menos simple que los genéricos convencionales. En primer lugar, porque no "copia"; no es un producto de la biotecnología como una molécula química desde  que se dirige organizaciones están sujetas a los cambios que puedan tener un impacto significativo en su efecto. Cultivado en un entorno artificial, estas moléculas son más susceptibles a la contaminación.
  Espontáneamente, un biosimilar no será exactamente la misma que la del modelo. Las autoridades europeas han impuesto el concepto de la "similitud" de emitir una autorización de puesta en el mercado: el biosimilar debe demostrar que tiene las mismas características y propiedades físico-químicas y las propiedades medicinales de referencia, y es equivalente en términos de eficacia y seguridad. Ello requiere que la nueva fase clínica I y la Fase III, que por lo general se entregan medicamentos genéricos.
  Diversas limitaciones que aumentan el costo de ampliar un biosimilar: requiere más de siete años de desarrollo y los costos de hasta $ 200 millones de dólares, contra 2 y 4 millones de dólares para un genérico clásico. Y eso no es todo: el laboratorio también debe invertir en marketing a los médicos, ya que la sustitución automática y eficaz de los medicamentos convencionales, no está permitido en Europa: el médico es el único que promover venta de estos productos.
Para concluir, el esperado para los ahorros del sistema de salud son mucho menores que los medicamentos genéricos normal. En Alemania, el país donde están más desarrollados los biosimilares, el precio de estos últimos representa el 61% y el 90% de la original, mientras que un genérico convencional, esta tasa se reduce a 26% en promedio, según el instituto de IGES.
      Conquista del mercado
Hoy, tres laboratorios (Sandoz, Teva y Hospira) comparten el 90% del mercado de los biosimilares. Debido a la inversión en alta tecnología y pesada necesaria para su desarrollo, los jugadores pequeños tienen pocas posibilidades de conseguir un lugar a su lado. "La competencia será menos intensa, con tres o cuatro anticuerpos monoclonales contra 15 a 20 competidores de genéricos tradicionales" reconoce  Paulina Niewiadomska, gerente del banco privado Pictet.
Algunos de nueva creación, en Estados Unidos han encontrado una solución a las "Bio-superiores" o "Biosuperiors" medicamentos biológicos de segunda generación que están en la misma clase como biológicos existentes, pero no exactamente iguales. Al proporcionar una pequeña mejora con respecto al original, sin necesidad de copiarlos medicamentos, limitan la toma de riesgos y eludir las regulaciones de EE.UU., aún más estricta que en Europa.

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